Analista de Validaciones con disponibilidad de rotar en turnos Químico Farmacéutico

Descripción * Importante laboratorio de productos farmacéuticos requiere para su área de Control de Calidad:

Perfil:

  • Químico Farmacéutico (Titulado)
  • Experiencia de 3 años en el área de control de calidad en validación de técnicas.

Conocimientos Especiales: Uso de material de vidrio y columnas. Preparación de soluciones. Uso de

equipos: balanzas, espectrofotómetro UV, disolutor, espectrofotómetro IR. Espectrofotómetro

absorción atómica, HPLC, Cromatografía de gases. Uso de estándares de referencia y secundarios.

Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio.

  • Informática: Microsoft nivel básico (Word, Excel y Power Point). Uso de hojas de cálculo para análisis

estadístico.

Disponibilidad de trabajar en ATE.

Funciones:

1. Efectuar las validaciones y verificaciones farmacopeicas de Técnicas analíticas de Hersil y Clientes

de acuerdo al Programa de Validaciones y Verificaciones Farmacopeicas anual aprobado.

2. Elaboración del protocolo, expediente y reporte de las validaciones y verificaciones farmacopeicas de

técnicas analíticas.

3. Realizar las pruebas para los ajustes necesarios a las técnicas analíticas a validar.

4. Revisar los requerimientos de muestras, placebos, estándares, técnica, reactivos, equipos, etc. que se

requieren para ejecutar las validaciones y verificaciones farmacopeicas y solicitar lo necesario al jefe

de área.

5. Coordinar con el jefe de área los aspectos técnicos de la validación antes y durante el proceso

completo de la validación y verificación farmacopeica.

6. Supervisar el proceso de análisis de los técnicos de validación de técnicas analíticas durante el

proceso de validación y verificación farmacopeica de técnica analítica.

7. Realizar los análisis de los ensayos de los parámetros de validación y verificaciones farmacopeicas de

las técnicas analíticas.

8. Calcular los resultados analíticos y estadísticos de los parámetros de validación y compararlos con los

criterios de aceptación establecidos en el protocolo de validación y verificaciones farmacopeicas.

9. Reportar diariamente los resultados de los análisis de los parámetros de validación y verificaciones

farmacopeicas de las técnicas analíticas al jefe de área.

10. Realizar los análisis de monitoreo de limpieza de las áreas de producción según lo programado por el

jefe de área.

11. Cuidar los equipos del laboratorio y comunicar a las jefaturas de área según corresponda, cualquier

falla de los mismos.

12. Solicitar al área de mantenimiento los mantenimientos correctivos para los equipos que están fallando

en coordinación con el jefe de área.

13. Controlar de acuerdo a los procedimientos e instructivos vigentes el buen uso de las muestras,

placebos, columnas, equipos y estándares del área de validaciones.

14. Controlar y custodiar de acuerdo a los procedimientos e instructivos vigentes el buen uso de los

materiales de referencia como pesas y material de vidrio del laboratorio.

15. Controlar las condiciones ambientales de la sala de instrumentación donde se encuentran los equipos

HPLC del área.

16. Revisar la documentación de desarrollo de técnicas analíticas de producto nuevo de acuerdo a los

procedimientos e instructivos del área y ejecutar la transferencia.

17. Control diario del uso adecuado y mantenimiento de los equipos HPLC del área.

18. Revisar la vigencia y mantener el orden de las soluciones preparadas en el laboratorio.

19. Supervisar la verificación de los instrumentos como balanzas y potenciómetro.

20. Realizar el inventario y verificación de materiales de vidrio anual del área de validaciones.

21. Supervisar a los técnicos de validaciones de técnicas analíticas y al auxiliar de lavado en el

cumplimiento de sus funciones.

22. Participar en las capacitaciones generales y específicas programadas para el área.

23. Capacitar y entrenar al personal nuevo que ingresa al área.

24. Participar en la calificación de analistas.

25. Contribuir al buen clima laboral en el área.

26. Llenar el formato de sus actividades rutinarias de acuerdo a la frecuencia indicada

Beneficios:

  • Ingreso a Planilla desde el primer día
  • Beneficios mediante permanencia.

Requerimientos * Educación mínima: Universitario

  • Años de experiencia: 3
  • Disponibilidad de viajar: No
  • Disponibilidad de cambio de residencia: No
  • Personas con discapacidad: Sí

CompuTrabajo

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